कोरोना वैक्सीन समाचार: देश के केंद्रीय औषधि प्राधिकरण की एक विशेषज्ञ समिति ने बुधवार को कुछ शर्तों के अधीन, एंटी-कोरोनावायरस टीकों – कोविशील्ड और कोवैक्सिन को नियमित विपणन अनुमोदन देने की सिफारिश की। आधिकारिक सूत्रों ने यह जानकारी दी। वर्तमान में, देश में इन टीकों के आपातकालीन उपयोग को मंजूरी दी गई है।
फार्मा कंपनियों- सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया (एसआईआई) और भारत बायोटेक ने ड्रग कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया (डीसीजीआई) को आवेदन जमा किए थे, जिसमें उनके एंटी-कोविड टीकों – कोविशील्ड और कोवैक्सीन के लिए नियमित रूप से मार्केटिंग की मंजूरी मांगी गई थी।
एसआईआई के निदेशक (सरकारी और नियामक मामले) प्रकाश कुमार सिंह ने इस मामले में डीसीजीआई को 25 अक्टूबर को एक आवेदन दिया था। इसके लिए डीसीजीआई ने पुणे स्थित कंपनी से और डेटा और दस्तावेज मांगे थे, जिसके बाद सिंह ने हाल ही में अधिक के साथ एक जवाब प्रस्तुत किया था। डेटा और सूचना।
माना जाता है कि सिंह ने अपने जवाब में कहा था कि भारत में चरण 2/3 नैदानिक अध्ययन के सफल समापन के साथ, अब तक इस देश और दुनिया भर में लोगों को कोविडशील्ड वैक्सीन की 100 करोड़ से अधिक खुराक दी जा चुकी है। . उन्होंने कहा था, ”कोविडशील्ड से इतने बड़े पैमाने पर टीकाकरण और कोविड-19 की रोकथाम अपने आप में वैक्सीन की सुरक्षा और प्रभावशीलता का प्रमाण है.”
वहीं, कुछ हफ्ते पहले डीसीजीआई को भेजे गए एक आवेदन में हैदराबाद स्थित भारत बायोटेक के पूर्णकालिक निदेशक वी कृष्ण मोहन ने कोवैक्सीन के लिए नियमित विपणन मंजूरी की मांग करते हुए वैक्सीन से जुड़ी पूरी जानकारी दी थी. मोहन ने आवेदन में कहा था कि भारत बायोटेक इंटरनेशनल लिमिटेड (बीबीआईएल) ने भारत में वैक्सीन (कोवैक्सीन) के विकास, उत्पादन और चिकित्सकीय मूल्यांकन की चुनौती को स्वीकार किया है।
एक आधिकारिक सूत्र ने कहा, “केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (सीडीएससीओ) की कोविड-19 पर विषय विशेषज्ञ समिति (एसईसी) ने बुधवार को दूसरी बार एसआईआई और भारत बायोटेक के आवेदनों की समीक्षा की और कुछ शर्तों के अधीन है जो कोविशील्ड और सिफारिश करती हैं। कोवैक्सीन के नियमित विपणन की स्वीकृति।
अंतिम मंजूरी के लिए सिफारिश डीसीजीआई को भेजी जाएगी। पिछले हफ्ते की बैठक के दौरान, एसईसी ने दोनों कंपनियों से अधिक डेटा और जानकारी मांगी।
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